來賓: 蘇崇哲律師

所謂“製藥業市場行銷規範”涵蓋廠商與醫護人員、醫療院所和病患組織間的互動，以及行銷醫藥產品的行為。

製藥業公司與醫護人員及其他相關單位和人士之關係須以病患福利與促進醫療為基礎。互動關係須著重於提供醫護人員藥物訊息、科學和教育資訊，並支持醫學研究與教育。不論是否具有行銷性質，任何由公司贊助的有關藥品及其用途的資訊，均須明確註明贊助廠商。

行銷訊息的標準，產品訊息的一致性，正確、不誤導，實證。行銷資訊應該清晰、易懂、正確、平衡、公正、完備，使資訊接受者能獨立判斷該藥品的治療效果。

行銷訊息須基於最新的科學實據，並清楚呈現，不得扭曲、誇大、渲染或漏失以誤導讀者。更應避免語意模糊，謹慎使用絕對或概括性的敘述，並須適當舉證。

今天節目邀請蘇崇哲律師，他曾在國內外製藥業以企業法務、法規遵循及智慧財產部門主管，多年專業經驗，為企業客製化建置並導入制度，滿足運營之法務與法規遵循之需求。蘇崇哲律師曾在陽明交大企業專班講授醫藥業法遵與違反之調查實務。今天就製藥業市場行銷規範”與施行細則，我試著提問：

1.請問IRPMA的對醫藥行銷規範(business code of conducts)有哪些要點?

2.Common Compliance 是什麼? Health Compliance又有何特殊?試舉例

3.藥物推廣時一般必須遵守的原則? 試舉例

4.在醫材藥品行銷上，與醫療照護專業人士溝通時，需恪遵的規矩、注意事項- Dos And Don'ts試舉例?

希望透過 蘇崇哲律師的分享，您更了解醫療照護專業人士與生技製藥業間互動倫理議題。

歡迎收聽王勇堯主持的《健康大數據》

PS: IRPMA(International Research-Based Pharmaceutical Manufacturers Association, IRPMA)中華民國開發性製藥研究協會:民國八十一年七月正式成立，為四十多家在台灣之歐洲、美國、日本等世界著名的跨國性原開發藥廠所組成之非營利性組織，以「促進研究開發性藥業的發展，提升藥業的倫理水準，以及加強對全民健康的貢獻」為宗旨。

來賓: 蘇崇哲律師/ 思喆國際法律事務所 主持律師 學歷:

美國夏威夷大學法學院法律博士

美國富蘭克林法學院智慧財產法學碩士

國立台北大學法學士

經歷:

日商住華科技（股）公司法務暨智財室 經理

瑞士商羅氏大藥廠法務、法遵暨環安衛處 處長

德商默克集團/美商慧盛材料（股）公司 亞太區法務長

美商新思科技（股）公司 亞太區法務長

明基電通（股）公司 法務副理

長立國際法律事務所 資深律師

謙誠法律事務所 律師

證照資格:

中華民國律師

中華民國專利代理人

陽明交通大學科技法律學院兼任助理教授

needs RADIO全球廣播網《健康大數據》(王勇堯主持)

台灣時間

首播週一18:00(晩間)

重播週二05:00(凌晨)/重播週六13:00(下午)/重播週日22:00(晚間)

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